nQuery
臨床試験における第I相〜第IV相すべてのフェーズと試験デザイン（固定デザインと適応的デザイン）をカバーする臨床統計ソフトウェアです。
仮説検定や信頼区間など頻度主義に基づく従来のデザインと、ベイズ統計を用いたアダプティブ・デザインに対応した統計解析機能を備えており、臨床試験のパフォーマンスを高めるプラットフォームとして多くの企業・団体・機関への導入実績があります。
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M7I004A
Base（1年間ライセンス）新規・更新共通
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¥ 162,360
本体価格 ¥ 147,600
※ ダウンロード版／型番：NQBEAC
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M7I004B
Plus（1年間ライセンス）新規・更新共通
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¥ 236,940
本体価格 ¥ 215,400
※ ダウンロード版／型番：NQLEAC
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M7I004C
Pro（1年間ライセンス）新規・更新共通
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¥ 425,810
本体価格 ¥ 387,100
※ ダウンロード版／型番：NQREAC
価格は予告なく変更される場合があります。
インストール条件については、各ソフトウェアの利用許諾書を必ずご覧ください。
マークが付いている商品のご注文はWEBからは出来ません。詳しくはこちらをご覧ください。
- 製品特徴
臨床試験の成功確率向上のカギ「試験デザイン」
固定デザインからアダプティブデザインへ
コストを抑えスピーディで成功率の高い臨床試験を実現する革新的なアダプティブデザイン（adaptive design）の利用が世界的に広がってきています。nQueryは臨床試験における第I相から第IV相のすべてのフェーズをカバーしており、臨床試験のパフォーマンスを高めるプラットフォームとして多くの企業・団体・機関に導入されています。
アダプティブデザインを用いた臨床試験
アダプティブデザインは特にオンコロジー分野で採用されていましたが、2019年11月にアダプティブデザインに関するFDA のガイダンス Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologicsが発出されたこともあり急速に発展しました。 COVID-19パンデミックにおけるグローバルな共同治験でも多く用いられるなど、アダプティブデザインは国際的に更なる広がりを見せています。
規制当局からの承認も
nQueryが選ばれる理由
申請に求められる適切なサンプルサイズを計算
FDA/EMA申請に求められる適切なサンプルサイズを、一貫性を保ちながら計算します。
・承認申請に認められるサンプルサイズ設定と算出方法
・サンプルサイズ計算方法の生成
・IQ/OQ手順を自動化
臨床試験のリスクとコストの低減
ベイズ統計アプローチとアダプティブ・デザインが試験デザインを最適化します。
・ベイズ統計に基づいたサンプルサイズと検出力から「ポジティブ」な結果が得られる可能性を検討
・統計的に有意な結果を保持しサンプルサイズを再算出
・盲検下および非盲検下でのサンプルサイズ再計算
強力なサンプルサイズオプション
多くのシナリオに対するサンプルサイズを計算します。
・何百ものサンプルサイズと検出力を計算
・科学的妥当性と予算的な側面から決定した最終的なサンプルサイズに合わせ、さまざまな"What-If"シナリオを実行（プロット機能）
・複数の要因を特定する Specify Multiple Factors機能による計算の微調整
理解しやすく直感的な操作
処理が速く分かりやすいスプレッドシート形式のインターフェイスで、コーディングの必要はありません。
・手動コーディング不要
・統計ヘルプ機能
・カスタム可能なテーブル
Base
Plus
Pro
規制当局の承認申請のためのサンプルサイズ設計と検定力の計算
期間を限定した臨床試験のシナリオ（1,000以上） ✔
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エンドポイント：平均値、生存期間、一致性、カウントデータ、回帰分析、Win比分析を含む ✔
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デザイン：クロスオーバー、ステップウェッジデザイン、クラスターランダム試験を含む ✔
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ステートメントの生成 ✔
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事前情報、リアルワールドデータと専門家による意見の統合
試験の成功確率（Assurance） ✔
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信用区間（Credible Intervals） ✔
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ベイズ推定/最尤推定（Mixed Bayesian/Likelihood Intervals） ✔
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連続再評価法（Continual Reassessment Method） ✔
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事後誤差評価（Posterior Error Rates） ✔
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最新の規制に沿ったアダプティブ臨床試験の実施
盲検下でのサンプルサイズ再計算 ✔
非盲検下でのサンプルサイズ再計算 ✔
MCP-Mod法 ✔
マルチアームマルチステージ（MAMS） ✔
グループ逐次デザイン ✔
条件付き検出力/予測検出力 ✔
シングルステージ第II相試験デザイン ✔
ツーステージ第II相試験デザイン（Simonの2段階デザイン） ✔
スリーステージ第II相試験デザイン ✔
nQueryユーザーガイド日本語版付属
販売元：エムデーエフが独自で作成したオリジナルガイドで、nQueryの基本的な操作方法を紹介しています。
「nQuery運用ガイド」「サンプルサイズ計算例」などのチュートリアルも用意されています。
ユーザー専用ページでご覧になれます。
▲ ユーザーページ目次
nQuery製品カタログ（日本語）
nQueryのデジタルカタログ（pdf）をご覧になれます。
- 商品詳細
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動作環境 CPU：Intel/AMD（x64ベース）／Microsoft .NET 8 を実行できるWindows 10（v1607 以降）/Windows 11／HD空き容量：1GB以上／RAM：2GB以上
※ 動作環境：https://www.mdf-soft.com/nquery/index.html#system●日本語によるインストールやアクティベーション解除に関するサポート（無償）あり●開発元（Statsols社）による操作方法などの技術サポート（英語）あり
【インストール条件・購入条件】
●使用するユーザー（個人）を指定するネームドユーザーライセンス（共有不可）●1ライセンスにつき1台へのインストールが可能●年次更新型のサブスクリプションライセンス ●アカデミック版の対象：大学、高専、高校等教育機関／文部科学省が認定している医療機関（大学付属病院）／国立研究開発法人、独立行政法人、大学共同利用機関法人、公益財団法人、地方公営企業（地方公共団体が経営する企業）／特定非営利活動法人などのNPO団体 ／学術研究に利用される場合のみ●ライセンス有効期限：メーカー納品日を開始日として1年間（終了日は「納品日」から 1 年後）／更新（継続）：現行ライセンスの有効期限から1年間販売元： エムデーエフ
URL：https://www.mdf-soft.com/nquery/index.html - ◆アカデミック版の対象について（販売元サイト）
◆LICENSE AGREEMENT（ライセンス同意書）はこちら
◆nQuery FAQはこちら（販売元サイト）
◆トライアル版のお申し込みはこちら（販売元サイト）
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